冠亚水分仪知识库：主要分析了水分活度与药品微生物控制的相关问题,涉及水分活度概念与发展历程,以及水分活度与微生物控制的关系和原理、应用现状和应用前景等内容,探讨了水分活度在药品微生物控制方面的应用趋势,为水分活度测定在我国非无菌制剂微生物控制中的应用和2020年版《中国药典》相关内容的修订提供参考. 冠亚水分仪集团公司从1998年开始投入并致力于高端精密设备的研发，目前拥有自主知识产权产品已达几十项，同时拥有数10几项知识产权证书，公司参与起草水分活度仪JJG(粤）052-2017计量检定规程（于2018-02-01实施发布），并与吉林大学科技研究院联合成立了水分仪研发中心。
什么是水分活度
产品中的水分一般分为有3种存在形式：游离水、吸附水和键合水，而其中只有游离水会参与影响产品物理化学性质的反应，能够供给微生物生长的水分。水分活度就是用来描述产品中能够发生这些水合作用的游离水的量。
水分活度（aw）的定义是：在相同温度下，产品的蒸汽压与纯水的蒸汽压的比值。其数值范围从干燥的0到纯水的1.0，水分活度越小，产品中可以发生化学反应、供给微生物生长的水分就越少。
所以，水分活度测试广泛应用于药品的微生物控制、药品稳定性研究、药品生产过程中水分迁移和吸收的监控等药品质量控制领域。
相关法规依据
1. 美国药典<1112>章节
此章节描述了水分活度测试的方法，并指出水分活度测试可用在非无菌制剂中的微生物控制，对于低水分活度的非无菌制剂，可以通过有效的评估来减少微生物限度测试的次数。
技术指标（深圳冠亚水分仪科技有限公司）
药品水分活度仪参数
(1)传感器:进口传感器
(2)准确性:0.000AW
(3)分辨率: 0.001AW
(4)重 复 性：≤0.005
(5)测量范围：0.000～1.000AW
(6)测量精度：温度± 0.1℃
活度±0.012（@25℃）
(7) 测量时间:一般样品几分钟
(8) 测量通道:单通道(多通道可选)
(9)显示屏：7寸大触摸彩屏
(10)校准方式: 自动校准(校正值补偿)
(11)操作方式：触摸
(12)显示速度：实时显示检测曲线
(13)样品皿容量:20ml
(14)温度显示:0-50℃
(15)输出方式：微型打印机
（16)数据接口:RS232
(17)工作环境：温度0～50℃ 湿度0～95%RH
(18) 功 耗：20W
(19)供电电压：交流220V
(20)外形尺寸：280mm×226mm×120mm
86-0755-86238155
86-0755-26544229
