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化验常识 药品水分活度测定仪的重要意义
  • 发布日期:2020-07-27      浏览次数:548
    • 在药品质量bai控制中,控制水du活度可以恶化微生物的生长环境、抑制微生物的zhi繁殖。但是必须指出其中dao的微生物依然存在,当药品所处的环境发生改变(比如一些非独立包装的药品暴露在一般环境中时),水活度会提高,微生物会开始增殖导致药品污染。在美国药典中,USP1112就是水活度在非无菌产品监测上的应用。因为无菌药品中不允许微生物的存在即使是休眠的。
      从终产品风险控制的角度来说,如果你的产品的水活度在0.90以上,微生物污染的风险就有细菌、霉菌和酵母。如果在0.77-0.90之间,霉菌和酵母污染的几率更大些,但是要关注金黄色葡萄球菌的存在。如果在0.77以下甚至0.6以下,微生物污染的风险就相应变小,完全可以减少常规测试的项目。基于这种原则,USP1112中推荐检测水分活度。

      水分活度仪用途(厂家:深圳冠亚水分仪科技有限公司)

      冠亚GYW-1高精度药品水分活度仪可广泛应用于众多中药提取物、中药饮片、中药粉末、西药粉末、中药材、医药颗粒剂、医药冲剂、医药胶囊、软胶囊、医药粉末剂、医药丸剂、医药膏剂、医药散剂、中药人参、中药牛黄、中药当归、中药五味子、中药西洋参、中药三七、中药人参、中药雄黄、中药灵芝、中药鹿茸、中药冬虫夏草、中药等医药.速度快、精准可靠,一键式操作,是目前医药企业必配的水分活度仪。产品以过硬的质量通过ISO 9001:2015质量管理体系认证、通过ISO 1400:2015环境管理体系认证,水分及活度测定仪计算机软件著作权登记证号:2017SR573542,并荣获十几项知识产权目前广泛运用到塑胶、高分子、化工、食品、医药、食品工业、环保、水产品、粮食贸易、建筑等各行业的生产、加工、品控等各个环节,同时被广泛运用到国内各大专院校、科研机构质检单位、医药等各行业的实验室科研分析。

      药品水分活度仪原理

      冠亚医药水分活度仪是一种常用的检测仪器,在多个行业中都有一定的应用。公司参与起草水分活度仪JJG(粤)052-2017计量检定规程(于2018-02-01实施发布),并与吉林大学科技研究院联合成立了水分仪研发中心。水分活度仪可以应用于反应食品平衡状态下的有效水分、稳定性和生物繁殖的可能性,还可以衡量微生物忍受干燥程度的能力。水分活度主要反应食品平衡状态下的自由水分的多少,反应食品的稳定性和微生物繁殖的可能性,以及能引起食品品质变化的化学、酶及物理变化的情况,常用于衡量微生物忍受干燥程度的能力。冠亚水分活度仪是把被测样品置于密封的空间内,在保持恒温的条件下,使样品与周围空气的蒸汽压达到平衡,这时就可以以气体空间的水蒸汽压作为样品蒸汽压的数值。

      药品水分活度仪产品优势(厂家:深圳冠亚水分仪科技有限公司)

      ● 快速测量

      采用平衡相对湿度标准方法或其他二级方法测量水分活度,快速获得测量结果,7寸大触摸液晶彩屏,冠亚*技术

      ● 样品温度可实时监测

      由于样品的水分活度会随着温度的变化而改变。所以水分活度仪都需要在当前温度下进行检测样品的水分活度值.这样对于该样品的保质期才具有指导意义.

      ● 标准溶液

      标准溶液有饱和盐溶液和非饱和盐溶液两种,饱和盐溶液的水分活度会随着温度的变化而改变,相对而言,非饱和盐溶液则对温度不是那么敏感,而且可以根据需要配制不同水分活度值的标准溶液。

      ● 使用简单

      无论是实验室科研人员还是生产线上操作人员,都可方便使用

      ● 维护方便,只需简单清洁即可

      ●标准样品皿20mL

      ● 水活性Aw或者相对湿度学参数显示

      药品水分活度仪参数(厂家:深圳冠亚水分仪科技有限公司)

      (1)传感器:进口传感器

      (2)准确性:0.000AW

      (3)分辨率: 0.001AW

      (4)重 复 性:≤0.005

      (5)测量范围:0.000~1.000AW

      (6)测量精度:温度± 0.1℃

                  活度±0.012(@25℃)

      (7) 测量时间:一般样品几分钟

      (8) 测量通道:单通道(多通道可选)

      (9)显示屏:7寸大触摸液晶彩屏(冠亚水分仪*技术)

      (10)校准方式: 自动校准(校正值补偿)

      (11)操作方式:7寸大触摸液晶彩屏

      (12)显示速度:实时显示检测曲线(冠亚水分仪*技术)

      (13)样品皿容量:20ml

      (14)温度显示:0-50℃

      (15)输出方式:微型打印机

      (16)数据接口:RS232

      (17)工作环境:温度0~50℃ 湿度0~95%RH

      (18) 功 耗:20W

      (19)供电电压:交流220V

      (20)外形尺寸:280mm×226mm×120mm

      (21)、其他资质: 通过ISO 9001:2015质量管理体系认证;通过ISO 1400:2015环境管理体系认证;《水分及活度测定仪》计算机软件著作权登记证号。  

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